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检测和校准实验室认可技术,管理要求变化

责任编辑：admin 发布时间：2016-03-21 11:31 点击数：

　　近期，CNAS公布了一系列文件，检测和校准实验室认可技术和管理的要求将发生相应变化。

第一部分

检测和校准实验室认可技术要求变化

1.CNAS认可规范文件包括：

2.CNAS-RL01《实验室认可规则》的变化:

时限的变化

- 文审问题反馈时间缩短

- 初次认可整改时间缩短

扩项范围变化

- 增加等同采用的标准，按变更处理

- 删除“提高校准和测量能力”属于扩项的规定

变更要求用词变化

- 变更如实通报CNAS

- CNAS确认后才可使用认可标识

暂停、撤销认可要求增加

- 现场评审发现实验室的管理能力和/或技术能力不能满足认可要求将被暂停或撤销认可资格

明确相关要求

- 明确英文证书附件根据实验室自愿申请来提供

- 因违反规定而被暂停资格的，在恢复前不能扩项

- 初次内审和管理评审应在管理体系运行6个月以后进行

3.2014年-2015年经修订，CNAS发布或实施的应用准则共15份：

2014年-2015年CNAS发布或实施新制定的应用准则共10份

4.CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》的变化

CNAS-CL52《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》的变化:

5.应用说明变化特点:

第二部分

检测和校准实验室认可管理要求变化

实验室认可评审管理要求的变化

缩短工作时限

检测标准与判定标准分开表述

变更管理变化

- 认可2个周期内：管理方式不变

- 认可2个周期后：变更，备案管理

- CNAS网站，单列变更申请表格

其他

- 网上填报认可申请
- 2015年9月1日,初次申请上线
- 2016年3月1日,复评审上线

- 简化认可申请书
- 删除3个表格
- 将医学参考测量实验室认可申请书与检测/校准实验室认可申请书合并
- 减少随申请提交的材料

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