药监局关于含中药材原粉产品属性问题如何界定

责任编辑：admin 发布时间：2016-05-26 15:36 点击数：

　　国家药品监督管理局关于含中药材原粉产品属性问题如何界定的函

　　(国药监械函[2001]52号)

　　安徽省药品监督管理局：

　　你局《关于界定含中药材原粉产品属性问题的请示》(皖药监械[2001]153号)收悉。经研究，答复如下：

　　对于此类问题，请严格执行《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，器械起主要作用的产品，划归为医疗器械管理;药物起主要作用的产品，按照药品进行管理。药枕、药袋等产品的枕、袋等部分，仅是其内容物(中药材原粉)的载体，不宜纳入医疗器械管理。

　　此复

　　国家药品监督管理局

　　二○○一年六月二十一日

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