2002年公布的《国家重点监管医疗器械目录》

　　一、一次性使用无菌医疗器械

　　1.一次性使用无菌注射器;

　　2.一次性使用输液器;

　　3.一次性使用输血器;

　　4.一次性使用滴定管式输液器;

　　5.一次性使用静脉输液针;

　　6.一次性使用无菌注射针;

　　7.一次性使用塑料血袋;

　　8.一次性使用采血器;   

　　9.一次性使用麻醉穿刺包。

　　二、骨科植入物医疗器械

　　1.外科植入物关节假体;

　　2.金属直型、异形接骨板;

　　3.金属接骨、矫形钉;

　　4.金属矫形用棒;

　　5.髓内针、骨针;

　　6.脊柱内固定器材。

　　三、填充材料

　　1.乳房填充材料;

　　2.眼内填充材料;

　　3.骨科填充材料。

　　四、植入性医疗器械

　　1.人工晶体;

　　2.人工心脏瓣膜;

　　3.心脏起搏器;

　　4.血管内导管及支架。

　　五、角膜塑型镜

　　六、婴儿培养箱