2016年7月,检查团组赴一家整车厂CCC工厂检查,本次检查是工厂第一次按照新版实施规则进行整车类生产一致性审查。检查组在接到任务后做了大量的前期准备工作,包括资料收集、认证咨询实施规则细则学习、涉及国家标准研究以及和工厂代表联络沟通等。
由于检查前与申请人和工厂的联系沟通以及前期技术准备比较充分,厂家的重视和配合程度很高,检查工作进行得很顺利,没有发现大的问题。
然而在指定试验现场,检查组发现工厂按照控制计划进行前照灯发光强度测试、制动力及分配测试以及车速表指示误差测试时,工厂文件要求满足对应国家标准,但是现场检测记录中仅有通过“pass”或未通过“no pass”记录,仪器设备不能显示具体测量数值,现场操作人员也无法解释测试仪器参数设定和判断依据。检查员与工厂代表沟通后决定调取并打印车速表指示误差测试原始程序和最近几次的检测原始数据进行分析。经过检查员仔细检查,在打印的十几页计算机程序中发现虽然现场转速表设定速度显示符合中国国标,但是试验通过判定条件仅为符合工厂标准,不符合中国国标。
检查组经过与企业讨论后针对上述问题开具了不符合报告,并限期工厂进行整改。随后在整改限期内检查组再次赴工厂进行现场验证,证实工厂已经更新测试作业指导文件和对应设备参数设定,增添新的检测设备和场地,补充增加了符合一致性控制计划的测试项目和记录,验证了纠正措施有效性。
2018年3月,检查组赴一家内饰件工厂进行CCC工厂检查,该工厂之前已获得其他认证咨询机构CCC证书,此次为转换机构工厂检查。
厂家已有CCC认证咨询经验,工厂质保能力、体系程序文件和相关记录基本完善,原材料和生产过程控制也符合要求,企业质量负责人对中国强制性产品要求也非常了解,对工厂的CCC体系非常自信。但是检查组并没有因此放松要求,而是按照检查要求仔细审核体系文件和相关记录,严格按照一致性控制要求进行现场检查和证据收集。
在检查产品燃烧特性测试报告时发现,工厂没有自己的实验室,所有产品和材料燃烧特性测试都委托当地一家具有ISO/IEC17025资质的实验室进行。抽查该实验室对认证咨询产品出具的几份燃烧特性测试报告,使用标准为GB8410,检验结果为A-0mm/min,判定合格。但是根据检查员专业判断,这种材料的燃烧特性结论应该不可能是A。通过对比中国国内实验室相同型号材料的型式试验报告,引用标准同为GB8410,判定合格,但是燃烧结果是C-32.4mm/min,基本符合检查员的判断。
发现问题后,厂家一再坚持是检查员或是国内实验室出现了错误,国外实验室数据和结论是正确的。检查员建议厂家联系测试实验室,索要测试现场记录和照片。在拿到国外实验室的测试记录和照片后,检查组发现样品准备、测试设备、试验过程和试验后样品照片均不符合GB国标,外方测试操作人员错把GB8410当作某类材料防火耐燃标准,并给厂家出具了测试报告。此时工厂才放下面子,承认错误,立即通知这家检测实验室暂停合作,同时也通知企业集团其他工厂注意材料测试方法和报告,避免类似情况发生。
通过上述检查案例,我们可以总结出海外工厂检查时检查组应关注几点:
1、识别差异性。海外工厂一般按驻在国标准建立了较完善质量管理体系。对于CCC产品,有些企业自认为工厂管理体系可以代替中国强制性认证咨询管理要求。没有识别现有工厂管理体系和产品检测标准与CCC要求的差异性。不免会出现要求或标准适用不当的问题。
2、关注产品测试过程。根据检查要求,检查员在现场会抽取产品检测报告,如:关键件定期确认检验、成品例行检验和确认检验报告,及COP要求按国标要求做的其他确认检测项目报告。检查员在审核这些报告时,不但需关注检测要求、频次及结果。还需注意检测过程及方法是否符合国标要求,以便确认工厂是否准确掌握国标要求。
3、内外包实验室管理。对于实验室管理,检查员一般关注实验室能力方面,如是否有ISO/IEC17025资质等。检查员还应关注资质范围,实验室是否掌握GB国标要求,测试方法是否正确等。
通过这些案例,我们认识到要成为一名合格的海外CCC检查员。除了需要掌握中国强制性产品认证咨询制度通用要求,还应结合认证咨询产品,加强学习企业质量体系和产品标准。积累认证咨询经验,才能准确把握认证咨询尺度。