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食药局版食品生产许可审查通则(征求意见稿)出台[ 2016-05-11 ]: 食品生产许可审查通则(征求意见稿) 1.适用范围及使用要求 1.1 本通则适用于食品、食品添加剂(以下统称食品)的生产许可审查工作。包括生产许可申请材料审查和现场核查。生产许可的...

换版 | ISO 9001:2015 新标审核难点[ 2016-05-06 ]: 一、2015版审核难点新的版本必须是可审核的，里面包括了相应的要求。 2015版标准对于文件的关注更少了，而更多关注结果。在DIS 9001：2015标准确认过程中，收到的最典型的意见是：要...

国务院:取消食盐产销区域限制放开市场价格[ 2016-05-06 ]: 国发〔2016〕25号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《盐业体制改革方案》印发给你们，请认真贯彻落实。国务院 2016年4月22日 (此件公开发布) 盐业体...

美国曾重罚谷歌多国对医疗广告管理苛刻[ 2016-05-04 ]: 大学生魏则西听信百度搜索广告结果与央视的报道，进入莆田系以某种隐蔽方式参与的武警二院接受免疫细胞疗法，在花光东凑西借的20多万元后，不幸去世。魏则西的悲剧，充分暴露...

医疗器械生产企业ISO年度自查报告编写指南解读[ 2016-05-03 ]: 总局今日再出通告，规范企业年度自查报告，看来这回大家再也不能浑浑噩噩了，因为这回可是真的要求来了，企业通过自查，每年都要向当地药监部门报告该年度的企业质量状况啊。...

换版|ISO13485:2016版主要变化及过渡期安排[ 2016-04-29 ]: 据ISO官网消息显示，ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效!ISO13485即《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会制定，...

5月1日起-这18项费用所有企业和个人都不用交[ 2016-04-28 ]: 财政部今日发布《关于扩大18项行政事业性收费免征范围的通知》，将现行对小微企业免征的18项行政事业性收费的免征范围扩大到所有企业和个人，18项行政事业性收费包括国内植物检...

100个ISO9001认证咨询审核常见问题点汇总[ 2016-04-15 ]: 一、文件控制： A、内部文件的审批、分发、更改： 1)工程图纸未经审批即已发行、使用; 2)作业指导书未能分发至具体作业岗位; 3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控; 4)工艺文件存...

新版ISO9001最基础的10个问题,不知道就OUT了[ 2016-04-13 ]: ISO9001：2015版已于9月正式发布，对应的中国国家标准GB/T19001《质量管理体系要求》2015版也已通过审查，正报国标委批准发布。 1 )ISO9001：2015是否依然适用于所有的组织，大型、小型、不...

ISO9001:2015从条款审核到过程方法审核[ 2016-04-11 ]: 随着质量管理体系的不断深入和组织对认证咨询要求的提高，过程方法审核将越来越受认证咨询机构和被审核方的推祟。条款审核与过程方法审核有何区别?如何实施过程方法审核? 本文意在倡导...

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