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鼻腔导管等产品分类界定[ 2016-06-17 ]: 国家食品药品监督管理局关于鼻腔导管等产品分类界定的通知 (国食药监械[2005]601号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应对医疗器械监督管理工作需要...

药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知 (国食药监办[2004]94号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了加强对药品...

牙龈炎冲洗器等产品分类界定[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知 (国食药监械[2004]321号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：近期，我局陆续收到一些省级食...

规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知 (国食药监办[2005]531号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：近期，国家局不断接到...

齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定的通知 (国食药监械[2005]519号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应各地对医疗器械...

角膜接触镜不属于植入医疗器械[ 2016-06-15 ]: 国家食品药品监督管理局关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知 (国食药监械[2005]490号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：国家药品监督管理局令第15号...

ISO9001:2015—从条款审核到过程方法审核[ 2016-06-14 ]: 随着质量管理体系的不断深入和组织对认证咨询要求的提高，过程方法审核将越来越受认证咨询机构和被审核方的推祟。条款审核与过程方法审核有何区别?如何实施过程方法审核? 本文意在倡导...

车间划线及标识管理要求[ 2016-06-14 ]: 1、地面通道线、区域划分线 1)线型 A类明黄色油漆实线线宽 50mm：原则上用于所有辅助通道线和区域划分线，中小仓库和小型房间的主通道线，四角定位线; 线宽 100mm：原则上用于大型...

义齿粘合剂等产品分类界定[ 2016-06-14 ]: 国家食品药品监督管理局关于义齿粘合剂等产品分类界定的通知 (国食药监械[2005]469号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应医疗器械监督管理工作的需...

瘢痕治疗器等产品分类界定[ 2016-06-14 ]: 国家食品药品监督管理局关于瘢痕治疗器等产品分类界定的通知 (国食药监械[2005]416号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应医疗器械监督管理需要，现...

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